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美国法院禁止雷迪博士出售仿制去瘾药Suboxone

Reddy博士上周六收到新泽西州美国地方法院的“限制令”,内容涉及在美国市场上销售Suboxone仿制药的“限制令”。

Suboxone用于治疗阿片类药物依赖性

在获得美国食品药品管理局的最终批准后,雷迪博士于周五在美国推出了通用的丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜产品“有风险”。

从英国制药商Reckitt Benckiser分拆出来的创新者Indivior表示,它将寻求所有可用的法律补救措施,包括寻求立即禁令。

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根据IQVIA的数据,Suboxone品牌在截至2018年4月的12个月内在美国的销售额约为18.6亿美元。该药物约占Indivior销售额的80%。在FTSE中型股指数中,Indivior的份额下降了22.7%。

继在美国市场上推出通用的丁丙诺啡和纳洛酮舌下胶卷之后,美国新泽西州地方法院已经收到并审查了原告(个人)在当前专利诉讼中的一项紧急申请,以寻求暂时的限制。公司对雷迪博士的命令和初步禁令,该公司在向证券交易所发表的声明中说。

法院命令不包括禁止对该产品进行商业生产。原告将需要交纳总额为1800万美元的保证金或其他担保,以支付雷迪博士在临时禁止令期间的任何损失或损害。位于海得拉巴的制药商补充说。

法院已安排在6月28日对临时禁令进行快速听证,预计此后不久将作出裁决。

该程序仅涉及一项专利,美国专利号9,931,305。

雷迪博士对它在该专利上的法律立场仍然充满信心,并相信在有关禁制令所提出的问题上它将占上风。

分析人士说,仿制药Suboxone对Reddy博士来说是一个实质性的机会。Reddy博士一直在努力警告最近三年的关键工厂是否获得质量认证。

“由于诉讼尚未解决,雷迪博士将面临高风险。从本质上讲,这意味着如果诉讼不利于Reddy博士,则他们必须将这种产品产生的利润返还给创新者,” HDFC Securities的药物分析师Amey Chalke说。

查尔克说,如果允许该产品上市,该产品可以为雷迪博士增加14卢比的收益。
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