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复星医药签千万剂新冠疫苗意向书 复星国际:大陆销量尚不确定

原标题:复星医药签千万剂新冠疫苗意向书 复星国际:大陆销量尚不确定

在进入临床一个多月后,复星医药的新冠疫苗又有了新进展。 8月27日晚间,上市公司复星医药宣布,公司控股子公司复星实业与雅各臣科研制药有限公司,以下简称“雅各臣”)签订意向书,双方就mRNA新冠疫苗于中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区的供应及分销合作达成意向。

8月28日,复星医药早盘高开,截至早间收盘,盘中最高涨幅超过5%。

资料显示,复星医药旗下子公司复星医药产业在2020年3月获德国BioNTechSE授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

7月16日,复星医药产业开展新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验获国家药监局批准。

签订千万剂mRNA新冠疫苗合作意向书 将在港澳地区上市销售

公告称,2020年8月27日,本公司控股子公司复星实业与雅各臣签订意向书,双方就mRNA新冠疫苗于合作区域(即中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区)的供应及分销合作达成意向。拟由复星实业(基于复星医药产业再许可而获得的于合作区域就mRNA新冠疫苗的商业化权利)向雅各臣供应、并由雅各臣在合作区域经销1000万剂mRNA新冠疫苗,具体分销合作条款待进一步商议。

雅各臣2016年成立,主要从事非专利药及品牌成药的开发、生产、营销及销售,目前为中国香港联合交易所主板上市公司。2019年4月至2020年3月,雅各臣科研制药实现营业收入15.7亿港元,归属于母公司所有者的净利润2亿港元。

截至本公告日,基于mRNA技术研发的用于预防新型冠状病毒肺炎的候选疫苗产品(以下简称“mRNA新冠疫苗”)于美国、德国、中国尚分别处于临床阶段;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。

复星医药还提示,根据疫苗研发经验,临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果受到试验方案设计、受试者招募情况、疫情发展等因素影响,并可能因临床试验的安全性、有效性等问题而终止,存在不确定性。

此外,本次合作所涉mRNA新冠疫苗在中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区上市销售,需分别获得上述区域药品监管机构的上市批准,该等上市批准取决于(其中包括)该等区域所认可的其他法规市场关于该疫苗上市批准等情况,该疫苗于该等区域的上市批准存在不确定性。本次合作基于该疫苗能否于该等区域内获得上市批准,存在不确定性。

根据此前复星医药产业与BioNTechSE协议,该等许可项下的疫苗产品由BioNTech负责供货,“截至本公告日,该等疫苗产品的数量、时间、价格等供货安排尚待相关方进一步协商确定。”

8月28日,复兴国际召开的2020年中期业绩发布会上,复兴国际联席CEO陈启宇表示,复星医药此次合作的新冠疫苗在美国、欧洲进入三期临床试验,“我们希望接下来尽快完成整个中国临床试验和全球临床试验的基础上,尽快在中国上市销售。”

针对此次新冠疫苗未来在国内大陆市场的销量会如何,陈启宇表示,大陆的工作还在推进中,目前还没有确定的量,“北京上海都是两千多万人级别的城市,我们对国内的采购数量还是比较有信心的。”

上半年研发投入超16亿元 受疫情影响医疗器械及诊断收入上涨

复星医药发布新冠疫苗的进展后,股价在8月28日出现上涨,截至早盘结束最高涨幅超过5%。

贝壳财经记者注意到,作为防疫概念股,复星医药股价此前股价飙升。数据显示,复星医药近6个月涨幅为89.19%,在8月6日最高成交价达到了79.19元。此后复星医药股价有所回调,截至8月27日复星医药收盘报52.68元,对应总市值1350亿元。

数据显示,复星医药上半年营业收入为140.28亿元,较去年同比下降1%。归属于上市公司股东的净利润为17亿元,较去年同比上涨13.01%。

从收入结构看,复星医药药品制造与研发业务报告期收入100亿元,较 2019 年同期减少 8.11%;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入 26.4亿元,较 2019 年同期增长 46.96%;医疗服务业务实现营业收入 13.59亿元,较 2019 年同期减少 6.83%。

复星医药称,一季度疫情因素对公司医疗服务业务、药品制造与研发板块注射剂业务等造成一定程度的影响,随着有序复工复产,二季度各项生产经营已恢复。上半年利润增长主要来自于新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献,以及核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)、草酸艾司西酞普兰(启程)等收入保持高速增长等。

值得注意的是,复星医药在今年上半年加大了研发投入,销售费用有所减少。

数据显示,复星医药研发投入共计 16.89 亿元,较 2019 同期增长 25.02%。复星医药称,研发人员已近 2300 人,约占本集团在职员工总数的 7.2%;本集团在研创新药、 仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目 248 项。

此外,上半年复星医药销售费用为39亿元,较2019年度的49.9亿元下降21.35%。

复星医药在公告中披露,公司已形成近 5800 人的营销队伍,其中包括近 1000 人的海外药品与医疗器械营销团队。

新京报贝壳财经记者 李云琦

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