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Glenmark Pharma获得USFDA皮肤护理霜提名

Glenmark Pharmaceuticals表示,已获得美国卫生监管机构的最终批准,用于仿制Temovate面霜,该霜用于治疗多种皮肤疾病引起的炎症和瘙痒。

该公司表示:“美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.已获得美国食品与药物管理局(USFDA)的最终批准,丙酸氯倍他索乳膏USP 0.05%,Temovate Cream普通药0.05%,Fougera Pharmaceuticals,”在疯牛病文件中。

Glenmark援引IQVIA的销售数据称,在截至2018年3月的12个月中,Temovate乳霜的年销售额约为1.18亿美元。

该公司目前的产品组合包括134种授权在美国市场上销售的产品和61种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。

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