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AuRobindo Pharma的JV,Eugia Pharma获得了USFDA对甲氨蝶呤的批准

Aurobindo Pharma Limited今天宣布,其合资公司Eugia Pharma Specialties Limited已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,制造和市场甲氨蝶呤片剂,2.5毫克。甲氨蝶呤平板电脑是Dava Pharmaceuticals Rheumatrex平板电脑的通用版本。该产品将于2020年3月推出。据Iqvia称,批准的产品估计市场规模为9800万美元,这是截至2019年12月12日的十二个月

。这是第9届ANDA(包括1次批准),以批准在印度海德拉巴的eGia制度设施中批准制造工厂的口腔和注射产品。Aurobindo现在共有420次批准(393项最终批准,包括22名来自Aurolife Pharma LLC和27次临时批准)来自USFDA.Methotrexate片剂在治疗中表明

:妊娠期绒毛膜,拟血管腺瘤破坏和瓦湿型鼹鼠。单独使用或单独使用结合其他抗癌剂治疗乳腺癌,表皮癌的头部和颈部,先进的蕈类诱导(皮肤T细胞淋巴瘤)和肺癌,特别是鳞状细胞和小细胞类型。严重,顽固性的鳞状细胞和小细胞类型。致残性牛皮癣。具有严重,活性,类风湿性关节炎(ACR标准)或有敏感性疗程幼小类
风湿性的儿童的成人。景色:AUROBINDO PHARMA LTD目前的交易时间为RS481.20,达到卢比0.9或0.19%以前关闭BSE的RS480.30。
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