印度第二大制药商卢平（Lupin）周五表示，其生物仿制药Etanercept的销售授权申请（MAA）已被欧洲药物监管机构欧洲药品管理局（EMA）进行审查。
MAA是指药品生产商提交的申请，要求监管机构许可出售药品。
卢平（Lupin）的生物仿制药依那西普（Etanercept）的目标是治疗类风湿关节炎（RA），银屑病关节炎，强直性脊柱炎，轴突性脊柱关节炎，非放射线性轴颈脊柱关节炎和斑块状牛皮癣。
关“我们的Etanercept生物仿制药的应用及其在欧洲的认可，是我们进军主要发达市场的生物仿制药的重要里程碑。随着我们继续构建更高复杂性的产品线，这也是令人鼓舞的发展。”卢平有限公司董事总经理Nilesh Gupta说。
相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者拉利特·莫迪（Lalit Modi）抨击戈弗雷·飞利浦（Godfrey Philips），此前该公司驳回了他的股权出售要求，称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到热这是继今年3月向日本制药和医疗器械局（PMDA）提出的申请之后的结果。
该文件还打开了其他主要市场，如加拿大，澳大利亚，中东，东南亚和拉丁美洲。
这些市场有望在未来12到18个月内获得批准。
辉瑞Enbrel的生物仿制药Etanercept在2017年的全球销售额为110亿美元。据估计，日本和欧洲以及其他受监管和新兴市场的美国前Etanercept市场规模为40亿美元。
羽扇豆正在按计划在美国申请生物仿制药Etanercept，并计划在2019-20财年实现同样目标。
羽扇豆一直是生物仿制药的较晚进入者，并试图追赶竞争对手，斥资数百万美元开发生物仿制药。
Etanercept-该公司的主要生物仿制药推动力正在针对美国，欧洲和日本等受到严格管制的市场，与其他印度制药商不同，后者在研究发达市场之前先在印度和新兴市场测试水质。
卢平生物技术总裁赛勒斯·卡卡里亚（Cyrus Karkaria）说：“依那西普（YLB113）是卢平公司内部开发的首个生物仿制药，这使我们成为第一家在受监管的市场上申请像依那西普这样的复杂融合蛋白的印度制药公司。”
羽扇豆的股票下跌0.25％，在1.06下午在BSE的交易价格为740.25卢比，而基准的Sensex则上涨0.49％至34,833.66点。
