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Biologics biz提供了巨大的价值释放机会;请参阅第四季度的复兴:百康

在接受CNBC-TV18采访时,Biocon的Biocon谈到了第三季度的业绩以及未来的前景。

由于小分子和生物部门的销售不佳,以及与马来西亚胰岛素工厂相关的高利息和折旧费用,生物制药公司Biocon星期三在截至12月31日的第三季度净利润下降了46%,至92千万卢比。

以下是采访的逐字记录。

Prashant:您能否首先详细介绍小分子,生物制剂,品牌配方,研究服务的性能?我的意思是什么对您来说很突出,您想在这四个类别中强调什么?

Kiran Mazumdar ShawCMD / Biocon计划在下半年与甘精胰岛素一起进入欧盟市场:与山德士(Sandoz)建立的Biocon合作伙伴关系是生物仿制药的未来浪潮:Biocon Budget 2018愿望清单:Kiran Mazumdar Shaw说,需要对研发进行税收减免

A:我认为我们有一个相当具有挑战性的季度,我已经在上个季度与您分享了这一点,他说我们确实希望在第四季度开始复苏,因为我们已经受到某些重新资格认证活动的挑战,这对我们来说是一个挑战真正推动我们的生物制剂业务发展,我们现在希望从第四季度开始复苏,因为我们已经解决了大多数重新认证问题,并且我们将继续全面生产。因此,我们不得不将许多新兴市场机会拒绝几个季度,或者至少缩减几个季度,因此现在在第四季度,我们将开始看到更好的业绩。

就我们的小分子业务而言,我们当然受到了渠道填充的影响,也受到了很多竞争激烈的格局的影响,例如在美国等激烈竞争的价格竞争国家中,肯定会影响我们的活性药物成分(API)供应商。但话虽如此,我们在某些细分市场中也取得了不错的表现。

免疫抑制剂的表现非常出色,我们也以自己的成品仿制药进入美国,而加班将抵消我们在API领域所遇到的一些挑战。因此,尽管我们看到API,小分子业务与上一财政年度相比有所下降,但即使按九个月的水平进行比较,我们的小分子业务也下降了11%,但我们确实希望一些已完成的业务配方仿制药将从第四季度开始抵消它。

生物制剂,我们绝对有信心,既然我们的设施已回到正轨,我们将从第四季度开始看到复苏。我们希望在未来12个月内获得美国食品药品管理局(USFDA)和欧洲药品管理局(EMA)的更多监管批准,这也将使我们对生物仿制药市场的发展前景更加有信心。

当您查看研究服务时,他们的恢复非常聪明,收入增长了17%,他们预计到今年年底将基本实现两位数的强劲增长。因此,我们认为该业务现在已步入正轨,在未来前景方面具有很强的知名度。它刚与BMS等主要客户签订了一些长期合同。它扩大了与Amgen的合作伙伴关系,并寻求实际招募更多的大客户。

因此,总的来说,我认为我们的研究服务业务和生物制剂业务表现非常出色。阿联酋领导的品牌配方开始表现出色。因此,总的来说,我相信从第四季度开始,您将看到复苏的模式,然后进入19财年,我们希望看到良好的表现。

埃克塔:本季度出现了一些担忧。每个人都期望更高的利息以及折旧费用。但是我认为关注的是利润率到底要提高多少。您可能会因为与山德士(Sandoz)的合作而扩大研发支出,而您在马来西亚的工厂仍要承担这笔固定成本,您能否给我们一个准确的数据来说明利润率在哪里稳定?

A:如果您查看核心利润率,我想您会看到,在核心利润率水平上,我们在第3季度和第9个月均维持在27-28%的水平。现在,当我们谈论核心利润率时,我们实际上是在谈论许可收入净额,外汇收益净额以及研发净额。因此,如果您查看这些核心利润,它们是相当可持续的,并且已经持续。我认为您真正看到的是本季度利润率下降到21%,很大程度上是由于这种波动。在某些季度中,您会看到许可收入下降,因为您知道许可是一项非常庞大的业务。这基本上会影响我们的利润率。

当然,您当然也看到了,正如您正确地说的那样,马来西亚的影响以及马来西亚的影响只有在我们着手解决更大的市场时才会消失。我很高兴,我们刚刚获得了俄罗斯的生物仿制药甘精胰岛素的监管批准,这是一个非常庞大的新兴市场。我们还发现,在墨西哥市场上,甘精胰岛素的吸收率很高。我们希望EMA的甘精胰岛素能从EMA获得积极的正面回应。因此,一旦我们开始寻找这些机会,我认为马来西亚的产能利用率将会提高,而我们看到的折旧和我们从马来西亚看到的运营成本的影响将会开始降低。因此,我认为下一个财政年度,您将在这些影响上看到更好的改善。

埃克塔:您在几天前就生物制剂业务宣布了一项业务转让协议,并提到可能会考虑将生物仿制药业务货币化,其中可能包括上市,能否给我们一个时间表?我们何时可以预期会出现这种情况,它是否只会上市,因为您有几个感兴趣的团体,例如Mylan和Sandoz,您是否愿意公开表示也向他们出售一些股份?

A:好吧,我不想发表这样的评论,但我想说,我们相信我们的生物制剂业务对我们来说是一个巨大的价值释放机会,并且您知道我们实际上已经与Sandoz建立了这种伙伴关系实际上,这要求Biocon基本承担起端到端的开发责任,这显然意味着更大的研发投资。鉴于我们将同时与Mylan和Sandoz一起扩展我们的生物仿制药产品线,并且超出我们自己的范围,如果您将我们自己开发的新型生物制剂产品线也考虑在内,我想您会发现有必要注资。

因此,在可预见的未来上市Biocon Biologics是双重目标,以便基本释放价值并筹集资金,以解决我们在研发和资本投资方面的部分资本需求,以扩大我们的某些制造设施。因此,我想说,我们将在未来几年中抓住这个机会。我们没有确切的时间显示光学元件,但是可以肯定的是,正如我在近期表示的那样,我们将研究Biocon Biologics的清单。

埃克塔:只是让我们对Biocon生物仿制药业务有一些想法;一个-我们什么时候可以期望欧洲监管机构重新检查班加罗尔的设施,以及在受监管的市场和发展中的市场上,有关Pegfilgrastim和甘精胰岛素的最新消息可能会如何?

A:我们已经基本告知EMA,我们已经完成了所有各种重新资格认证活动,并且我们希望很快会进行重新检查。就您所知,在接受Pegfilgrastim方面,我们已经收到了完整的答复信,我们实际上已经对此做出了答复,我想我们也希望USFDA在接下来的答复中做出答复。

就我之前提到的甘精胰岛素而言,我们确实希望在不久的将来得到EMA的积极回应,这样我们就可以基本上准备好使用我们的甘精胰岛素进入欧洲市场。我们还开始了Aspart胰岛素的第一阶段研究,我们还与Mylan合作开发了下一个生物仿制药胰岛素类似物,因此在所有这些领域都开展了很多活动。

我们相信,在接下来的12个月中,我们很可能会获得很多此类批准,因为您知道即使在Pegfilgrastim的完整回复信中也没有科学问题。我认为这更多地与我们已响应的一些制造要求有关。
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