
单抗)。积极的CHMP意见是基于Beocon / Mylan提交的数据作为营销授权申请的一部分。结果表明,质量,效力和安全性没有临床上有意义的差异;因此,为赫
赛汀建立生物纤照。欧盟委员会的核心委员会将审议欧盟委员会的积极意见,公司预计苏联/ Mylan末期将获得批准的批
准,已经收到了美国OGIVRI的USFDA批准,并且是第一个FDA - 在美国的赫赛汀批准生物仿制物。他们的其他Biosimilarfulphila于2018年初在王中推出。据Iqvia称,Biocon / Mylan在2018年9月31日的欧洲举行的12个月内,欧洲的
欧洲批准也预计欧洲核心综合.Herceptin在2018年7月31日的12月31日的欧洲销售〜19亿美元。