周五早间交易中,Alembic Pharmaceuticals的股价上涨了6.6%,此前该公司收到了其位于古吉拉特邦的Panelav工厂的清算报告。
该制药公司通知交易所,在对Panelav工厂进行检查之后,它已经收到了美国食品和药物管理局(US FDA)的机构检查报告(EIR)。
美国食品药品监督管理局(USFDA)的检查是在2018年3月12日至2018年3月20日期间在配方工厂进行的。
关同时,其位于Panelav的API设施在4月的计划检查后也收到了零观测。
相关新闻Aptech股价下跌8%,因SEBI对Jhunjhunwala IRCTC的股价上涨了2%,Prabhudas Lilladher提出了买入评级,分析师认为该股有33%的上涨空间,触及3年高点,分析师仍保持乐观,并提高了第三季度的目标美国食品药品监督管理局在4月16日至23日对API设施进行了检查。这是预定的检查。
6月14日,Alembic Pharmaceuticals因其强力霉素Hyclate胶囊USP(50 mg和100 mg)的缩写新药申请(ANDA)而获得了USFDA的批准。
批准的ANDA在治疗上等同于参比上市的药品(RLD),50 mg和100 mg辉瑞公司的Vibramycin胶囊。
多西环素可用于多种细菌感染,包括由几种革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的感染。多西环素还可以预防疟疾,因为短途旅行者(<4个月)到具有氯喹和/或乙胺嘧啶磺胺多辛抗性菌株的地区的恶性疟原虫。强力霉素可能是严重痤疮和急性肠道阿米巴病的有用辅助治疗。
Alembic现在总共获得了USFDA的73项ANDA批准(65项最终批准和8项临时批准)。
在IST 10:38时,股价报533.00卢比,上涨26.45卢比,或在BSE上涨5.22%。