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Natco如何克服提升印度制药阶梯的可能性

连续第二年,制药商纳特科制药公司(Natco Pharma)向其员工提供了一次性特别奖金,尽管大小同辈都在紧缩自己的钱包,因为美国的价格压力以及国内配方的增长乏力市场。

奖金派发恰逢纳特科连续两年实现利润和销售额的梦想。

2017财年–净利润同比增长三倍,至48.6亿卢比,而在18财年,其净利润进一步跃升了43%,达到69.5亿卢比,而收入为242.2亿卢比。在过去两年中,EBITDA利润率分别为33.5%和43.2%-在同行中最高。

由于在2017财年仿制的达菲(Tamiflu)的75天市场独占性和美国仿制的Copaxone的竞争有限,Natco收获了这些利润和利润。

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罗氏(Roche)的达菲(Tamiflu)通常称为Oseltamivir是一种抗病毒药,用于治疗由流感病毒引起的流感,梯瓦(Teva)的重磅炸药Copaxone(称为Glatiramer Acetate)用于治疗多发性硬化症。

预计Copaxone会在19财年为Natco带来另一笔意外之财,然后在20财年随着其他仿制药竞争对手的推出而逐渐减少。

这种意外之财并非易事。经过十年的磨难和磨难。Copaxone被认为是高度复杂且难以复制。该药物建立在肽化学或化学合成蛋白质(生物)分子的基础上。

一位分析师甚至表示,鉴于表征方面的挑战,批准是USFDA本身的学习曲线。

诉讼是Natco扩展的另一个障碍。它必须克服Teva的实力,因为Copaxone是摇钱树。当Copaxone产生公司50%的利润时,Teva汇集了所有法律资源以阻止仿制药的进入。

接近死亡

Natco并不是一个新手。该公司成立于1981年,由美国归国的技术专家转变为企业家Chowdary V Nannapaneni,比安吉·雷迪博士(Anji Reddy)成立雷迪博士实验室的时间早了三年。

在配方科学家纳纳帕尼(Nannapaneni)的带领下,该公司从未缺少在仿制药行业成功所需的化学专业知识和战略。但是,由于无法进入批量药物或活性药物成分(API)的赌注,它迷失了方向。

此外,在90年代后期,与基础架构无关的多元化也使高层管理者失去了重点。尽管该公司赢得了在安得拉邦内洛尔区的克里希纳帕特南(Krishnapatnam)建立港口的竞标,但由于财务困难,该公司不得不搁置该项目。

“在某个时间点上,他们在持续和控释制剂技术方面远远领先于其他任何公司,他们开发了流行的品牌药物,称为Coldact。他们掌握了药丸技术(药丸中的药物释放速度更快),而且效果还不错。”制药顾问斯里尼瓦斯·兰卡恩(Srinivas Lanka)说,他曾在多家印度大型制药商任职。

“在1998-99年的某个地方,他们变得雄心勃勃-他们通过发酵工厂涉足了散装药物,生物技术。他们在金奈附近建立了维生素制造厂,并在海得拉巴建立了主要的研发中心。他们随着克里希纳帕特南港口的发展进入了多元化。但是,他们所期望的增长并未实现。他们与银行家有很多问题,他们成为了国家行动计划。”

该公司即将被移交给工业和金融重组委员会(BIFR)。商业策略的改变和一些财务上的重新设计使公司有了新的生机。该公司于1998年将其主要品牌出售给Sun Pharma,并成为合同制造商。

交易发生时,Lanka是Sun Pharma的执行董事。

“纳纳帕尼尼是一个仁慈的人。人们喜欢为他工作,在所有困难的岁月中,他从未解雇任何人。”

恢复是一个缓慢而痛苦的过程。尽管在接下来的十年中,其位于海得拉巴的同行Reddy博士,Aurobindo Pharma和Divis Labs迅速成为销售额超过十亿美元的公司,但Natco仍然停滞不前。

复苏与增长

但是正是纳纳帕尼(Nannapaneni)的儿子拉杰夫(Rajeev)改变了公司的发展方向。塔夫茨大学(University of Tufts University)毕业生于2000年加入Natco,结束了公司的多元化计划,并决定利用位于安得拉邦(Nadhjuna Sagar)(当时是安得拉邦(Andhra Pradesh)的一部分)的可注射工厂的优势,重新进入配方业务。

为了在竞争激烈的国内配方产品领域打下烙印,Natco决定寻求肿瘤学,这被认为是专业治疗领域,竞争者较少,但主要是机构业务。

在美国市场上,仿制药行业的竞争对手实力雄厚,财力雄厚,遥遥领先。相反,纳特科(Natco)决定专注于针对复杂的仿制药和繁重的IV类备案的仿制药投资。

为了减轻高昂的诉讼费用,向监管部门提交文件并在美国分销这些药物,Natco与大型仿制药生产商建立了利益共享的伙伴关系。对于通用的Copaxone,它与Mylan,通用的达菲-Alvogen,通用的碳酸镧-羽扇豆和通用的Doxil-Reddy博士合作。

拉杰夫曾经说过:“我们的整个模式是由合作伙伴资助的诉讼。”

它在国内市场的首个成功是在印度上市的瑞士跨国公司诺华(Novartis)的抗癌药格列卫(Gleevec)的仿制药维纳特(Veenat),其价格仅为标价的十分之一。下一次成功是在2013年,它在诺华的专利保护战中击败了诺华。

Natco的复出策略在某种程度上与Sun Pharma的Dilip Shanghvi的策略相吻合-专注于肿瘤学以提供行业领先的利润。

Rajeev将Shanghvi视为他在该行业中的灵感,这并不奇怪。Shanghvi于2018年3月31日以个人身份持有Natco 3.12%的股份。Shanghvi于2011年以2500万卢比的价格认购了Natco的6750万卢比的QIP,以资助Copaxone的开发,从而购买了Natco的3.5%的股份。

以今天的价值计算,Shanghvi的投资现在价值约43.7亿卢比

在七年的时间里升值了五倍。

多产诉讼人

2012年是Natco的分水岭。该公司获得了印度专利局的强制许可,可以在印度生产和销售拜耳专利抗癌药Nexavar的仿制版,价格仅为德国公司收取的价格的一小部分。

专利局行使了世贸组织知识产权协议中的灵活性之一,并授予强制许可,理由是该国无法以合理的价格获得这种救生药物。

印度专利局的决定成为跨国公司和印度在印度的全球头条新闻,而医疗保健活动家和患者团体则为死于无法获得救生药物的患者的利益而欢呼这一决定。

Nexavar的收入对Natco贡献不大,但它们为西方媒体带来了广泛的报道,其中大部分是负面的。

Natco在2015年1月又赢得了另一项专利挑战-印度专利局这次拒绝了美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)的丙型肝炎药物Sovaldi的申请,这为当地制药商推出了便宜的非专利版本1,000-a美元铺平了道路。 -美国的药丸。

Natco和总部位于纽约的药品获取与知识倡议(I-MAK)反对该申请,理由是该药物化学上称为Sofosbuvir,与以前的制剂相比,其创造力不足。

一年后,印度专利局撤销了先前的决定,并授予Sovaldi专利。损坏是对吉利德造成的。

吉利德将该药物授权给包括印度的纳特科在内的11家仿制药制造商,以在101个发展中国家中分发该药物。现在该药的价格为每片14美元。Natco现在已跻身印度C型肝炎领域前三名。

Natco接下来要做什么?

仿制药生产的Celgene的化疗药物Revlimid和仿制药的Nexvar都有很多意外的收获机会,但它们可能还需要2-3年的时间才能上市。

纳特科(Natco)知道,鉴于该市场的激烈竞争,价格侵蚀和渠道整合,现任执政党不可能永远继续下去,对冲所有对美国的赌注是愚蠢的。而且,Natco的规模不及印度一些大型制药商那样大,可以玩这种商品游戏。

Natco管理层表示,在FY19以后,它正寻求大幅增加新兴市场的收入,尤其是印度,加拿大和巴西三个市场的收入,以弥补通用的达菲和通用的Copaxone的收入和利润损失。

该公司最近通过QIP筹集了91.5亿卢比的资金。QIP的收益已用于偿还某些债务并为公司支付一定的资本支出。

“我们”可能是第一个说我们想不再强调美国的人之一。我们在将近12个月前做到了。我们主要将精力集中在这三个市场(印度,加拿大和巴西)上。拉杰夫说,我认为我们将会看到很多成果。

该公司表示,尽管在针对美国市场的研发实验室中打磨了复杂的产品线,但它仍希望在三个选定的市场中扩大收购规模。

分析师正在购买Natco的故事。

“随着成功推出多种复杂的仿制药并拥有更强大的资产负债表,Rat D拥有成熟的研发能力,现在,Natco已经创建了一个强大的平台,可以进行相对激进的投资(相对于过去)进入下一个增长轨道。与Copaxone一起,预计在即将推出的3-5年内,随着Nexavar和Revlimid的推出以及印度和RoW市场的扩大,将保持盈利势头。”
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